公司经过七年多研究完成了我的体内外所有的技术性研究,确定了成熟的生产工艺,实现了所有原材料国产化。同时也已完成产品的中试生产,通过了由国家药监局制定的新药动物研究基地西安交通大学医学院药理学教研室对产品的急性毒性、长期毒性、药效学、药理学的动物实验研究通过了创伤临床试验基地北京大学人民医院和首都医科大学宣武医院所承担的人体临床试验。2005年取得发明专利证书(专利号为:ZL:2005 1 0096239.4 ),2008年12月获得中国食品药品监督局急救止血敷片注册号:国食药监械(准)字2008第3641412号,已完成“急救止血敷片”标准化生产车间的建立和生产线的建设,现已正式投产,产品面世。2011年9月13日完成产品注册证的变更,获得产品注册证:国食药监械(准)字2008第3641412号(更)。
作用机理
激活自身凝血抑制纤溶发生双重止血功效
“急救止血敷片”是通过止血海绵上的组分药物一方面激活人体自身的凝血机制,另一方面可以抑制纤溶的发生,防止凝血块的溶解,加上使用的设计为敷片按压在伤口上产生一定的压力(物理原理),使得三重止血功效合为一体,可有效、迅速地控制外伤所致的威胁生命的大出血的一种止血敷片。其操作简便、安全可靠、使用范围广泛,是一种理想的出血性外伤急救和自救产品,也可以广泛用于手术中渗出性、弥漫性出血伤口的止血。
特点
1)迅速止血:3-5分钟可以迅速控制术中以及外伤创面的中、重度出血;
2)安全可靠:敷片的主要成为均为中国、美国、欧洲药典载录产品,用于人体安全可靠,无人血源性病毒的污染。
3)操作简便:直接把敷片按压在伤口表面数分钟即可,无需特殊培训就可完成自救和急救。
4)知识产权保护:该产品获发明专利(专利号ZL 2005 1
0096239.4),具有自主知识产权。
0096239.4),具有自主知识产权。