药品名称】 通用名称:低分子肝素钙注射液 商品名称:赛博利 英文名称:Low-Molecular-Weight Heparins Calcium Injection
平均分子量:3500~5000IU
【低分子肝素钙注射液规格】1ml:5000IU
【包 装】西林瓶,20支/盒,600支/件
【批准文号】国药准字H20060190
【生产企业】深圳赛保尔生物药业有限公司www.sdbylk.com
【适应症】临床用于预防手术后血栓栓塞、预防深静脉血栓形成、肺栓塞、血液透析时体外循环的抗凝剂、末梢血管病变等。少数资料报道尚可用于因肝素引起的过敏或血小板减少症的替代治疗。尚有报道用于一些栓塞性疾病的特殊治疗。本品临床应用尚处于研究探索阶段,最佳剂量和标准化问题,有待解决。
【低分子肝素钙注射液用法用量】个体化剂量,皮下注射给药。在血透中,通过血管内注射给药。
【低分子肝素钙注射液不良反应】偶有血小板减少症、血栓形成、出血迹象,在注射部位发生皮肤坏死、血肿,过敏反应,转氨酶增高。
【低分子肝素钙注射液禁忌】有任何肝素引起的血小板减少症病史、与凝血障碍有关的出血倾向和症状、易出血的器质性损伤、急性细菌性心内膜炎患者禁用。
【低分子肝素钙注射液注意事项】注意监测血小板计数。血液透析时,当抗凝血因子Xa活性低于0.4 IU/mL或高于1.2 IU/mL时调整剂量。在有肝、肾功能不全,易出血的器质性病变,脉络膜视网膜血管病史,脑部或脊髓手术后应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物研究未发现低分子肝素有胎儿致畸作用。哺乳:因为对于新生儿来说,胃肠道吸收在刚开始是不太可能的,哺乳期母亲使用低分子肝素并非禁忌。
【儿童用药】无特殊资料。
【关联病症】 血栓性栓塞性疾病 血凝块形成
【低分子肝素钙注射液成份】是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
【贮 藏】应两处密闭保存,避光。
【低分子肝素钙注射液性状】澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】低分子量肝素钙是一种新型的抗凝血酶3依赖性抗血栓形成药,由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成。它具有很高的抗凝血因子Ⅹa(97IU/ml)活性和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性(30IU/ml)。这二种活性比是1.5-5.0。针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间,出血可能性明显少于普通肝素。在预防剂量,它不显著改变APTT。
【药物相互作用】勿与乙酰水杨酸(以解热镇痛剂量使用)、非甾体类消炎镇痛药、右旋糖酐40、噻氯匹啶合用。慎与糖皮质激素(全身性运用)、乙酰水杨酸(以抗血小板剂量使用)合用。
【OTC类别】否
【是否进口】否
【医保类别】是
【药代动力学】药代动力学参数的研究是根据血浆中抗凝血因子Ⅹa活性的改变来进行的。生物利用度:皮下注射后,低分子肝素很快吸收并且可以达到近100%吸收。在使用后约3小时达到血浆峰值。分布:低分子肝素中抗凝血因子Ⅹa活性的半衰期较普通肝素长,大约为3.5小时。而抗凝血因子Ⅱa的活性同抗凝血因子Ⅹa相比,在血浆中消失的很快。清除:主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除。